Essais Cliniques

Les essais cliniques sont des études de recherche auxquels prennent part des sujets humains. Les études faites sur les animaux, à l’aide de tubes à essai ou au moyen de diverses techniques de laboratoires sont appelées recherches fondamentales. Les essais cliniques peuvent comprendre les études qui visent à répondre à des questions précises sur des traitements connus ou émergeants. Les essais consacrés aux nouveaux médicaments ou aux nouvelles thérapies s’avère souvent les types d’essais cliniques les plus visibles et les plus excitants. Au Canada, les essais cliniques évaluant un nouveau médicament ou une nouvelle thérapie pharmaceutique sont sujets à des réglementations très strictes de la part de Santé Canada. Santé Canada détermine si le niveau sécuritaire et efficace de ceux-ci est suffisant pour justifier leur distribution générale aux patients. Vous pouvez vous inscrire auprès d’Alpha-1 Canadian Registry pour en apprendre davantage au sujet des essais cliniques et des projets de recherche auxquels vous pourriez participer. La participation aux projets de recherche est une manière concrète de vous impliquer à l’amélioration de la qualité de vie de personnes atteintes de déficit en alpha-1 (vous y compris) et de participer à la recherche d’un traitement pour cette maladie dévastatrice. Dr. Kenneth R. Chapman, M.D., M.Sc., FRCPC, FACP, FCCP  

Information pour les personnes atteintes de déficit en Alpha-1 antitrypsine et d’emphysème

  Si vous souffrez de déficit en alpha-1 antitrypsine (type ZZ, SZ, Z (nul), (nul) (nul), S (nul), ou êtes porteur d’allèles à risque et d’emphysème, vous pourriez être intéressé à participer à des essais cliniques sur l’Alpha-1 MP. Ce produit est approuvé au Canada par perfusion intraveineuse en doses de 60 mg/kg/semaine, pour les personnes souffrant de déficit grave d’antitrypsine. L’étude se qualifie de recherche puisque les perfusions ne sont pas approuvées dans tous les pays et que les doses de plus de 120 mg/kg/semaine ne sont pas approuvées. Les participants à l’étude recevront soit 60 mg/kg/semaine, 120 mg/kg/semaine ou un placebo. Cette étude est randomisée et contrôlée par placebo, ce qui signifie que vous faites partie d’un des trois groupes, sélectionné au hasard et que ni vous, ni le docteur ne saurez si vous prenez un médicament actif ou un placebo. Les individus admissibles doivent être âgés entre 18 et 70 ans, être non-fumeurs ou avoir cessé de fumer depuis au moins 12 mois et souffrir d’obstruction des voies respiratoires (VEMS entre 30% et 80% des valeurs prévues). L’objectif de cette étude est de déterminer si des perfusions hebdomadaires, sur une période de 3 ans, contribueront à ralentir la progression de l’emphysème. Les 3 premières perfusions seront administrées, sous la supervision d’un médecin, à Toronto et les perfusions suivantes seront administrées aux individus, à toutes les semaines, au domicile de chaque patient, par des infirmières qualifiées. Le traitement est réalisé sur une période de 3 ans et comprend des visites aux trois mois pendant la première année et aux 6 mois, pendant la deuxième et troisième année à Toronto. Les patients seront remboursés pour leurs frais de déplacement lors de ces visites. Pour les individus qui proviennent de l’extérieur, les dépenses d’hôtel et les frais de déplacement en avion seront remboursés, au besoin. Pour de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec Jane Duke, coordinatrice des essais cliniques, au Asthma & Airway Centre EW7, salle 445, Toronto Western Hospital -Toronto, Ontario M5T 2S8 – 416 603 5800, poste 3438 – Télécopieur : 416 603 5020 jane.duke@uhn.ca

Faites avancer les recherches sur les maladies pulmonaires associées au déficit en Alpha-1 Antitrypsine

À propos de l’étude Astraeus

Tout au long l’étude Astraeus, nous effectuons des essais concernant la sécurité d’un médicament de recherche, afin de déterminer si ce médicament a le potentiel de réduire les lésions pulmonaires ainsi que la progression de la maladie pulmonaire associées au déficit en Alpha-1 Antitrypsine. Le médicament de recherche, l’alvelestat, est pris en forme de comprimés et a déjà été mis à l’essai sur des personnes atteintes de maladies pulmonaires différentes.

Vous pourriez être admissible à participer à l’étude aux conditions suivantes :

• Vous êtes âgé de 18 ans à 75 ans ; et
• Vous êtes atteint d’une maladie pulmonaire associée au déficit en Alpha-1 Antitrypsine

Les participants recrutés recevront gratuitement les soins liés à l’étude, les essais et le médicament de recherche,
Pour de plus amples renseignements concernant l’étude Astraeus, veuillez communiquer avec jduke@inspirationresearch.ca au 416 944 9602, ou consultez le site à Inspirationresearch.ca